HbA1c_diagnostics-15-00969.pdf

Siamo orgogliosi di annunciare la pubblicazione di un nuovo articolo scientifico sulla rivista Diagnostics, intitolato:
Evaluation of the BIOLABO Turbidimetric Assay for Automated Determination of Haemoglobin A1c
https://doi.org/10.3390/diagnostics15080969

Questo studio indipendente, condotto dall’Università dell’Aquila e dall’Ospedale Regionale “San Salvatore” in Italia, valuta le prestazioni analitiche del metodo immunoturbidimetrico di BIOLABO per la determinazione dell’HbA1c utilizzando l’analizzatore KENZA 450 TX.

Risultati principali:
Forte correlazione con il metodo HPLC gold standard (pendenza = 1,00, ρc > 0,97)
Eccellente precisione (CV < 2,5%) e bias minimo sulle soglie di decisione clinica
Prestazioni clinicamente accettabili sia per le unità NGSP (%) che IFCC (mmol/mol)
Basso rischio di interpretazione diagnostica errata, anche in prossimità di soglie critiche
Economico e facile da implementare, soprattutto in contesti con risorse limitate

Lo studio conferma che il metodo immunoturbidimetrico BIOLABO è un’alternativa affidabile, efficiente e conveniente all’HPLC per il test di routine dell’HbA1c, rendendolo una soluzione ideale per i laboratori che desiderano un monitoraggio del diabete di alta qualità senza la complessità della cromatografia.
L’articolo include una metodologia completa, un’analisi statistica e un confronto delle prestazioni, con un abstract disponibile a pagina 1.

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